近期受全球疫情爆發(fā)影響，國外對口罩等防疫物資的需求量大增，口罩出口成了熱門話題。先前我們已經(jīng)整理了幾篇關(guān)于口罩出口的文章，反響熱烈。本文，會更加詳細的講企業(yè)或者個人通過快遞寄送口罩等防疫物資的具體流程，方便大家參考和操作。
出 口 口 罩 必 讀
首先，了解下醫(yī)療器械的相關(guān)資質(zhì)
1. 從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，由生產(chǎn)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門辦理備案；
2. 從事第二類、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，生產(chǎn)企業(yè)向所在地省自治區(qū)直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門辦理生產(chǎn)許可；
3. 經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案；
4. 經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；
5. 經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
具體可查看《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》
醫(yī)用口罩屬于二類醫(yī)療器械，應(yīng)在經(jīng)營范圍內(nèi)，取得醫(yī)療器械注冊證/醫(yī)療器械生產(chǎn)許可/醫(yī)療器械經(jīng)營備案資質(zhì)，有進出口經(jīng)營權(quán)。
用于銷售出口可采用一般貿(mào)易方式申報，建議上傳以下申報清單。
非醫(yī)用口罩（不屬于醫(yī)療器械范圍）出口報關(guān)時，注明“非醫(yī)用”：
1.發(fā)票、裝箱單
2.檢測報告（CMA CNAS)及合格證（廠檢單）
3.海關(guān)所需其他補充說明的文件
醫(yī)用口罩出口報關(guān)時，備注欄錄入“防疫物資和證書編號”
1.發(fā)票、裝箱單
2.《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》
3. 檢測報告（CMA、CNAS）及合格證（廠檢單）
4. 海關(guān)所需其他補充說明的文件
重要提醒（醫(yī)用口罩等醫(yī)療器械）
1. 生產(chǎn)企業(yè)出口醫(yī)療器械的，應(yīng)先辦理產(chǎn)品出口備案、出口銷售證明（網(wǎng)址見文末），應(yīng)當(dāng)建立并保存出口產(chǎn)品檔案。內(nèi)容包括已辦理的《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》和《醫(yī)療器械出口備案表》、購貨合同、質(zhì)量要求、檢驗報告、合格證明、包裝、標(biāo)簽式樣、報關(guān)單等，以保證產(chǎn)品出口過程的可追溯。
2. 生產(chǎn)出口醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)保證其生產(chǎn)的醫(yī)療器械符合進口國（地區(qū)）的要求，并將產(chǎn)品信息向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
3. 生產(chǎn)企業(yè)接受境外企業(yè)委托生產(chǎn)在境外上市銷售的醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)取得醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系第三方認證或者同類產(chǎn)品境內(nèi)生產(chǎn)許可或者備案。
4. 不合格三無產(chǎn)品無論是何種貿(mào)易方式都無法正常出口。
5. 申報時注明是防疫物資，出口時按查驗指令通關(guān)，根據(jù)海關(guān)現(xiàn)場實施查驗的要求提供質(zhì)量檢測報告（或現(xiàn)場抽樣送檢），且能提供三證齊全（醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 ）。
個人寄送防疫物品(口罩)的相關(guān)問題
Q1：中國大陸境內(nèi)的個人是否可以寄送口罩等防疫物品去其他國家/地區(qū)？
口罩等個人防護用品可以正常出口，但需符合海關(guān)出口報關(guān)申報規(guī)定。用于親友間饋贈，如數(shù)量在合理自用范圍且金額不超過1000人民幣的口罩及其他防疫物品（如手套、防護服、護目鏡等）可以正常出口。大部分的快遞公司不接受含酒精類物品。
Q2：寄件人/收件人需要提供哪些進出口清關(guān)單據(jù)，有哪些具體要求？
寄件人要準(zhǔn)備的出口相關(guān)單據(jù)包括運單、發(fā)票、身份證/護照復(fù)印件。請在填寫單據(jù)時提供口罩的個數(shù)?？谡旨胺酪呶锲沸枵?guī)廠家生產(chǎn)（完整的銷售包裝、生產(chǎn)許可和合格證明）。
不同國家/地區(qū)海關(guān)對口罩等個人防疫物品的進口要求不同，下文會詳細列舉。
Q3：運單和發(fā)票該如何制作？
請參照運單和發(fā)票樣本填寫。運單上的收件人信息建議盡量提供手機號，便于及時聯(lián)絡(luò)以順利清關(guān)和派送。發(fā)票請?zhí)峁┪锲返木唧w品名、品牌、型號、個數(shù)等。
Q4：現(xiàn)在寄送口罩等防疫物品，一般需要多久收件人能收到？疫情防控期間受到航班以及各國防控措施等各類因素影響，預(yù)計清關(guān)和派送方面可能出現(xiàn)延遲。
Q5：除運費以外還會有其他費用產(chǎn)生嗎？
進口至目的地時收件人需根據(jù)當(dāng)?shù)睾ｊP(guān)要求繳納稅費（如關(guān)稅、增值稅、消費稅、海關(guān)監(jiān)管費等）以及目的地快遞公司收取的清關(guān)服務(wù)費/手續(xù)費、倉儲費。
Q6：關(guān)于一般貿(mào)易涉及的口罩等個人防護用具是需要提供何種的（中國）出口或者（目的國）進口清關(guān)單據(jù)？
個人無法通過一般貿(mào)易報關(guān)，在法律允許的情況下，可以委托貿(mào)易公司或報關(guān)行進行一般貿(mào)易報關(guān)。
公司寄送防疫物品(口罩)的相關(guān)問題
Q1：寄件人需要提供哪些進出口清關(guān)單據(jù)和要求？
如出口金額不超過5000人民幣，貨樣廣告品、數(shù)量合理不涉及出口監(jiān)管條件，可以按照C類快件申報。如出口金額在5000人民幣以上，請按照以下兩類情況申報出口：
第一類——用于銷售出口
以D類一般貿(mào)易方式出口，若屬于醫(yī)療器械范疇，需要經(jīng)營范圍內(nèi)有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及進出口權(quán)的。出口報關(guān)時，備注欄錄入“防疫物資和證書編號”，所需資料包括：
發(fā)票、裝箱單、合同、代理報關(guān)委托書（或電子委托）
《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（醫(yī)療器械適用）
檢測報告（CMA、CNAS）及合格證（廠檢單）（醫(yī)療器械適用）
海關(guān)所需其他補充說明的文件
第二類——用于捐贈或援助
參考上述第一類要求
企業(yè)捐贈給政府、政府間捐贈以及企業(yè)之間贈送或捐助，均需提供雙方協(xié)議。
其他問題
Q1：請問海外目的國海關(guān)會開箱檢查個人防護貨物嗎？
依據(jù)目的國海關(guān)要求而定。
Q2：如果口罩等個人防護用具是3M、Honeywell或者其他品牌是否需要提供相關(guān)授權(quán)書？
個人自用物品無需提供。
各國家口罩等防疫物資進口規(guī)定
韓國
1) 必要資料（資質(zhì)）：提單，發(fā)票，韓國進口商營業(yè)執(zhí)照。2) 要求 ： a) 口罩，洗手消毒液進口作為企業(yè)員工自用的情況，進口前，收件人需要向韓國的MFDS部門申請推薦信（豁免批準(zhǔn)），才可以進口。 b) 企業(yè)進口用于銷售用途，進口前需要向韓國FDA申請進口許可證。貨物到達韓國港口后，需要向韓國醫(yī)療產(chǎn)品行業(yè)協(xié)會作預(yù)申報，最后才能向海關(guān)申報。 c) 如果是私人件，數(shù)量少于100個（金額沒有限制），不需要任何批文。
日本
1) 必要資料（資質(zhì)）：提單，發(fā)票2) 要求 一次性口罩基本上不受日本藥事法管制，然而對于某些特別的口罩（比如N95）,進口商需要向日本厚生省咨詢是否還需要特別的進口許可。個人進口自用（數(shù)量：1副）， 空運單和發(fā)票就可以清關(guān)進口。
歐盟（德國/法國/英國/西班牙）
1) 必要資料（資質(zhì)） 提單，發(fā)票和CE證書復(fù)印件2) 要求 在歐盟，口罩屬于PPE個人防護用品，“危及健康的物質(zhì)和混合物”。2019年起，歐盟新法規(guī)PPE Regulation (EU) 2016/425強制執(zhí)行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認證證書，同時產(chǎn)品上必須印有CE的標(biāo)記。進口到意大利的口罩，除了CE的要求以外，進口商還必須提前向意大利健康部申請進口許可證。CE認證是歐盟實行的強制性產(chǎn)品安全認證制度，目的是為了保障歐盟國家人民的生命財產(chǎn)安全。3) 歐盟對口罩的進口要求：https://trade.ec.europa.eu/tradehelp/myexport#?product=6307909810&partner=CA&reporter=DE&tab=2
美國
1) 必要資料（資質(zhì)） 提單，發(fā)票2) 要求 美國進口的口罩，若需要銷售，必須拿到FDA備案認證后（生產(chǎn)廠家/出口商/產(chǎn)品FDA備案），產(chǎn)品才可以在美國本土市場進行銷售活動。如果是私人禮品（私人發(fā)給私人的禮品，而且貨品描述前加上“unsolicited gifts” 和申報金額少于100美元），可以免除FDA管制。
加拿大
1) 必要資料（資質(zhì)） 提單，發(fā)票2) 要求 口罩清關(guān)沒有特別監(jiān)管要求，可以按照普通貨物申報進口。
澳大利亞
1) 必要資料（資質(zhì)） 提單，發(fā)票2) 要求 口罩清關(guān)沒有特別監(jiān)管要求，可以按照普通貨物申報進口。
新西蘭
1) 必要資料（資質(zhì)） 提單，發(fā)票2) 要求 口罩清關(guān)沒有特別監(jiān)管要求，可以按照普通貨物申報進口。
新加坡
1) 必要資料（資質(zhì)） 提單，發(fā)票2) 要求 口罩，洗手消毒液清關(guān)沒有特別監(jiān)管要求，可以按照普通貨物申報進口。
馬來西亞
1) 必要資料（資質(zhì)） 提單，發(fā)票2) 要求 2-3層的口罩清關(guān)沒有特別監(jiān)管要求，可以按照普通貨物申報進口。
印度尼西亞
1) 必要資料（資質(zhì)） 提單，發(fā)票，進口許可證，進口商《驗貨人報告》2) 要求 印尼衛(wèi)生部的進口許可證 進口商《驗貨人報告》-在發(fā)貨前請于收件人聯(lián)絡(luò)詢問相關(guān)的Certificate of Inspection (Surveyor Report) 《驗貨人報告》手續(xù)
泰國
1) 必要資料（資質(zhì)） 提單，發(fā)票，F(xiàn)DA批準(zhǔn)文件（非銷售用途私人物品用途可豁免）) 要求 口罩（醫(yī)用，防塵，碳纖維，帶閥門）稅則編碼63079090 關(guān)稅稅率 10% 增值稅率 7%， 一般需要正式報關(guān)，F(xiàn)DA批準(zhǔn)文件 非銷售用途私人物品用途，每人限進口180片 ，可不要FDA批準(zhǔn)文件
菲律賓
1) 必要資料（資質(zhì)） 提單，發(fā)票，醫(yī)用口罩需要FDA批準(zhǔn)文件2) 要求 非醫(yī)用口罩清關(guān)沒有特別監(jiān)管要求，可以按照普通貨物申報進口。醫(yī)用口罩要FDA批準(zhǔn)文件
提醒大家口罩等防疫物資出口，務(wù)必先向收貨人了解清楚當(dāng)?shù)睾ｊP(guān)政策，避免造成不必要的麻煩。
部分內(nèi)容由外貿(mào)救助中心，外航運綜合整理自DHL、UPS等
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